Затверджено Наказ Міністерства охорони здоров’я України 14.03.2011 №142. Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров’я №1116 від 20.12.2013
1. Стандарти акредитації закладів охорони здоров’я (далі процесу, умов та результатів медико— стандарти) це вимоги до санітарної допомоги у закладі охорони здоров’я (далі заклад ).
2. На основі Стандартів проводиться експертиза відповідності закладу будь якої форми власності встановленим критеріям шляхом оцінювання досягнення стандартів по кожному пункту/підпункту, що здійснюється за бальним принципом.
3. Оцінці підлягають стандарти, які відповідають профілю закладу та виду лікувальнопрофілактичної допомоги, що надається закладом.
4. Результати проведеної оцінки вносяться до експертного висновку про відповідність закладу стандартам акредитації.
Відсутність у закладу ліцензі клінікої на медичну практику та свідоцтва про атестацію діагностичної та інших вимірювальних лабораторій (у разі їх наявності в структурі закладу) унеможливлює проведення експертизи відповідності закладу встановленим Критеріям та його подальшу акредитацію .